儿童明星药物重新修订说明书,这些人群要慎用!

儿童明星药物重新修订说明书,这些人群要慎用!

前段时间艾畅被注销之后,蒲地蓝也被药监局点名,不过这次是修订说明书。相信对于蒲地蓝不论家里有没有宝宝,都很熟悉。自从限制抗生素以后,越来越多的医生开始使用蒲地蓝消炎制剂,也被更多的人熟知。就是这个常用的药物,10月22日国家药监局发出公告,决定对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书进行重新修订

国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)(摘要)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

看了几个生产厂家的蒲地蓝说明书后发现,【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】这三项,要不就是没有,要不就是“尚不明确”。

这次药监局对蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

这次的修订也更加完善了蒲地蓝使用方法,并非是禁用。但也不是广告所说“抗炎消肿不用烦,家中常备蒲地蓝”。孕妇、过敏体质、症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者应慎用。使用也需在医生指导下,并不是抗炎消肿就随便来一支。

说到感冒,是上呼吸道感染的俗称,也是小儿最常见的疾病。感冒分为普通感冒和流行性感冒(流感),普通感冒症状以流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛这类的鼻咽部症状为主,呼吸系统症状重,全身症状轻;流行性感冒症状是浑身酸痛、发高烧等全身症状比较严重。

感冒大多是由病毒引起,而目前没有很好的抗病毒药物,多呈自限性。

如果是细菌性感冒,就需要遵医嘱使用抗生素治疗,使用抗生素时,需要足剂量足疗程地规范使用,不能因为宝宝症状好了,就随意增减药量,甚至随意停药。

不使用药物的情况下,家长总是有些担心怕发展的严重,如果宝宝出现以下症状的时候,及时带宝宝到医院就诊:

小于3个月的宝宝。因为宝宝太小,症状会有一定的误导性,而且病情发展会比较快,容易发展成更严重的疾病;

每次呼吸的时候鼻孔张开(鼻翼煽动),肋骨和胸骨之间及周围的皮肤凹陷,呼吸急促或者存在任何一种呼吸困难;

嘴唇或者手指甲发青;

鼻涕10~14天后依然存在;

咳嗽持续超过1周;

耳部疼痛(可能是中耳炎),或持续烦躁不安或哭闹;

体温超过38.9摄氏度;

过度嗜睡或者脾气暴躁。

天气渐凉,疾病预防最重要

小于3个月的宝宝,远离感冒人群,尤其在冬天;

家长勤给宝宝洗手,尤其还处于1岁以内口欲期的宝宝;

注意大人自己的卫生,外出回家,清洗之后再亲近宝宝;

做好宝宝的体温保护,不要忽冷忽热;

教宝宝打喷嚏或者咳嗽的时候远离别人,用纸巾遮住口鼻,避免传染给其他人。

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