一直持续到年底!烟台严惩医疗器械违法违规行为

一直持续到年底!烟台严惩医疗器械违法违规行为
一直持续到年底!烟台严惩医疗器械违法违规行为

5月16日,记者从烟台市市场监管局获悉,为落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销 售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,烟台自4月底开展医疗器械“清网”行动,一直持续到年底。

本次行动工作重点围绕三个方面展开,清理违法违规医疗器械网络销售企业。重点查处医疗 器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器
械网络销售备案;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。

清理利用网络销售非法医疗器械产品。重点查处销售 未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品;产品标签说明 书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索, 开展“线下”追查,严厉打击利用网络从事违法违规行为。

清理违法违规发布医疗器械网络销售信息。重点查处 “线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息等违法违规行为。

据了解,“清网”行动分三个阶段展开,企业自查阶段(4月下旬一6月),监督检查阶段(7月—10月),总结阶段(10月—12月)。强化案件查办,严打违法行为,要坚持 “线上”和“线下”同步推进的原则,对通过“线上”监测、群众举报等方式发现的违法违规线索,加强“线下”深挖细查,严肃查处医疗器械网络销售违法违规行为并依法公开查处情况。

通讯员  莫言 齐鲁晚报 齐鲁壹点 记者 秦雪丽

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